நாட்டில் உள்ள 100க்கும் மேற்பட்ட மருந்துப் பிரிவுகளின் இருமல் சிரப் மாதிரிகள் தரப் பரிசோதனையில் தேர்ச்சி பெறவில்லை என்று சமீபத்தில் வெளிவந்த அரசாங்க அறிக்கைக் கூறியுள்ளது. காம்பியா, உஸ்பெகிஸ்தான் மற்றும் கேமரூனில் குழந்தைகளின் இறப்புடன் தொடர்புடைய இருமல் சிரப்களில் காணப்படும் அதே நச்சுகள் இந்த மாதிரிகளில் சிலவற்றைக் கொண்டிருப்பதாக இந்த அறிக்கை எச்சரித்துள்ளது.
மத்திய மருந்துகள் தரநிலைக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பின் (CDSCO) அறிக்கை, டைதிலீன் கிளைகோல் (DEG), எத்திலீன் கிளைக்கால் (EG), நுண்ணுயிர் வளர்ச்சி, pH மற்றும் அளவு ஆகியவற்றில் உள்ள சிக்கல்களால் இந்த மருந்துகளை “not of standard quality” (NSQ) என வகைப்படுத்தியது.
சுகாதாரம் மற்றும் குடும்ப நல அமைச்சகத்திடம் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட அறிக்கையில், சோதனை செய்யப்பட்ட 7,087 மருந்துகளில் 353 NSQ எனக் கருதப்பட்டது. டைதிலீன் கிளைகோல் மற்றும் எத்திலீன் கிளைகோல் இருப்பதால் ஒன்பது மருந்துகள் மிகவும் ஆபத்தானதாக இருந்தன.
அறிக்கையின்படி, DEG/EG தொடர்பான தோல்விகள் “பாதுகாப்பற்ற விநியோகச் சங்கிலி மற்றும் DEG/EGக்கான புரோபிலீன் கிளைக்கோலைப் பரிசோதிக்கத் தவறியது” என்று கூறப்பட்டுள்ளது. உலகளவில் 141 குழந்தை இறப்புகளுடன் இந்தியாவில் தயாரிக்கப்பட்ட இருமல் சிரப்களை இணைத்துள்ள அறிக்கைகளைத் தொடர்ந்து, நாடு முழுவதும் உள்ள பல்வேறு ஆய்வகங்கள், அரசு மற்றும் தனியார் ஆகிய இரண்டும் சோதனைகளை நடத்தி வருகின்றன.
காம்பியாவில் குழந்தைகளின் மரணம்
அக்டோபர் 2022 இல் உலக சுகாதார அமைப்பு (WHO) இந்திய இருமல் மருந்துகளின் ஆய்வில் தீவிரமடைந்தது, காம்பியாவில் கடுமையான சிறுநீரகக் காயத்தால் (AKI) சுமார் 70 குழந்தைகளின் இறப்பு இந்தியாவில் தயாரிக்கப்பட்ட இருமல் மற்றும் சளி சிரப்களுடன் தொடர்புடையதாக இருக்கலாம் என்று சுட்டிக்காட்டியது.
இதற்கு பதிலளிக்கும் விதமாக, சி.டி.எஸ்.சி.ஓ., மாநில மருந்துக் கட்டுப்பாட்டுத் துறைகளின் உதவியுடன், சப்ளை செயினைக் கண்டறிய இருமல் சிரப் தயாரிப்பு வசதிகள் மற்றும் புரோபிலீன் கிளைகோல் விநியோகஸ்தர்களை ஆய்வு செய்து வருகிறது. “ஃபார்மா-கிரேடு புரோபிலீன் கிளைகோலின் பயன்பாடு குறித்து உற்பத்தியாளர்கள் அறிவுறுத்தப்பட்டுள்ளனர்” என்று ஒரு அதிகாரி கூறியதாக அறிக்கை கூறுகிறது.
கடந்த ஆண்டு மே மாதம், இந்திய மருந்துக் கட்டுப்பாட்டாளர் ஜெனரல் (DCGI) மாநில மருந்துக் கட்டுப்பாட்டாளர்களுக்கு அவர்களின் அரசு நடத்தும் NABL-அங்கீகரிக்கப்பட்ட ஆய்வகங்களை ஏற்றுமதி செய்ய உத்தேசித்துள்ள உற்பத்தியாளர்களிடமிருந்து இருமல் சிரப் மாதிரிகளை பகுப்பாய்வு செய்வதற்கும், சோதனை அறிக்கைகளை உடனடியாக வழங்குவதற்கும் அறிவுறுத்தியது. கூடுதலாக, கடந்த ஜூன் மாதம் முதல், வெளிநாட்டு வர்த்தக இயக்குநரகம் (டிஜிஎஃப்டி) இருமல் மருந்து ஏற்றுமதியாளர்கள் தங்கள் தயாரிப்புகளை அரசு ஆய்வகங்களில் சோதனை செய்து பகுப்பாய்வு சான்றிதழை (கோஏ) பெற வேண்டும் என்று கூறியது.
நோய் கட்டுப்பாடு மற்றும் தடுப்புக்கான யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் மையங்கள் மற்றும் காம்பியன் ஆராய்ச்சியாளர்கள் மேற்கொண்ட விசாரணையில், சிறிய மேற்கு ஆப்பிரிக்க நாடுகளில் இறப்புக்கள் டீஎதிலீன் கிளைகோல் (DEG) மற்றும் எத்திலீன் கிளைக்கால் (EG) ஆகியவற்றால் மாசுபடுத்தப்பட்ட இறக்குமதி செய்யப்பட்ட மருந்துகளால் ஏற்படக்கூடும் என்று சுட்டிக்காட்டியது.
+ There are no comments
Add yours